生物技术专利态势林佑威
生物技术专利态势
我们享受的大部分奢侈品都是专利开发的结果,特别是在生物技术领域。每当我们服用药物,享受食物或饮料,或接受外科手术时,我们都会受益于生物技术的进步,这些进步可能在没有专利的情况下无法供公众使用。
生物技术比许多其他领域的发明更为重要,需要足够的知识产权保护生物技术公司利用专利来确保他们的劳动密集型研发不会白费。专利保护还降低了竞争对手模仿的可能性,这一点至关重要,因为生物技术发明具有科学家和发明者应该拥有所有权的独特和改变生活的潜力。
最重要的是,对生物技术的专利保护,特别是在药物治疗领域,为 非法和危险的药品复制提供了有效的屏障。以我们永远无法完全理解的方式使人类受益的专利项目和方法的 例子是胰岛素,输血,抗癌药物,自身免疫药物和巴氏杀菌。
这些解决方案的重要性与其发明者通过获得专利保护的挑战性和耗时性障碍以及对这些法律挑战的理解这一事实相结合。
获得生物技术专利的并发症
当发明人申请专利时,他或她必须证明创作符合特定的资格要求:发明必须符合主题资格,具有实用性,新颖性,不明显,以及之前未披露过。这是生物技术专家可能遇到麻烦的地方。
生物技术发明人可能难以证明他们提出的发明的新颖性。复杂性在于有多少生物技术创作是对自然发生的方法或过程的迭代或改进。
要获得专利资格,申请人必须证明他们的创作是一个新的过程,而不仅仅是一个自然发生的过程。这还涉及证明发明是世界上第一个发明其特定行动的发明。
关于生物技术发明的另一个复杂因素源于生物材料,如组织和细胞,可以自我繁殖。这种动态因素在专利保护的道路上引发了一些并发症。例如,生物材料可以获得专利,因为它是一个时刻,但可能会在下一刻改变或变形。这将导致该专利是否涵盖发明前班次的转变或停止的问题。
生物技术专家在寻求对其发明的专利保护时将遇到的另一个复杂因素是在专利申请中确切需要披露的内容。关于生物技术专利的大讨论集中在如何确保专利申请中列出的权利要求不比专利中公开的发明所证明的更广泛。这场辩论背后的恐惧是,专利所有者可能会对发明产生过分的排他性,因为这是不道德的,可能阻碍研究和创新。
在起草专利申请时,生物技术公司必须首先考虑应用程序中包含哪些内容的问题。如果专利研发成果对公司吸引资金和创造利润的能力至关重要,那么在制定研发战略时,这也是一个必要的考虑因素。
关于生物技术专利的争议
生物材料的可专利性通常也是争议的来源。该领域的一些人认为生物材料和工艺仅仅是发现,因此不具有可专利性。其他人则认为生物技术材料是人造发明,并且具有可专利性。
在该领域面临争议的一个具体问题是基因编辑技术。大量的时间,精力和金钱已经用于解决基因编辑发现是否具有可专利性。
最高法院于2012年在Myriad诉分子病理学协会诉Myriad Genetics案中作出裁决后,特别感受到围绕这一领域的生物技术专利的争议和混淆。在最高法院认为 天然存在的基因序列,与它们的自然衍生产品,没有专利法§101下的专利适格性。然而,法院承认,在实验室中创造新产品可以 免除该发明成为自然产物。这意味着通过合成过程精制以产生不天然存在的分子的基因序列可以是专利合格的。
然而,在Myriad之后,两个关键问题仍未得到答复:人类对DNA的改变程度如何使遗传材料获得专利?无法申请基因序列专利是否会阻碍将基因发明推向市场的研发工作?
最近的一个案例集中在基于基因的专利争议集中于使用CRISPR-CAS9基因编辑。案例的重点是教育机构是否有权将利用CRISPR系统开发的产品商业化,以对真核生物的基因组进行特定的改变。虽然这个案例和其他类似的案例比预期的更昂贵和有争议,但它们已经为指导生物技术专家提供了坚实的法律基础。
Carly Klein是Loyola法学院的一年级学生。她是洛杉矶人,毕业于波士顿大学,获得政治学和哲学学士学位,她寻求从事民事诉讼。
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